1、复方硫酸（盐酸）氨基葡萄糖项目简介类别：化药3•2类剂型：片剂、分散片、胶囊【适应症】： 用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎，包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等。

2、可缓解和消除骨关节炎的疼痛、肿胀等症状，改善关节活动功能。

3、【项目特点】： 复方硫酸（盐酸）氨基葡萄糖片由硫酸 ( 盐酸 ) 氨基葡萄糖、硫酸软骨素等成分组成。

(相关资料图)

4、经临床证明，二者均可缓解骨性关节炎的关节症状，对软骨具有保护和修复作用，其中硫酸（盐酸）葡萄糖还作为首个骨关节炎特效药在多个国家上市销售。

5、二者联合使用，能够增强疗效，延长疗效维持时间。

6、【项目优势】：复方硫酸（盐酸）氨基葡萄糖是一种治疗骨关节炎的新药，和已上市的硫酸（盐酸）氨基葡萄糖制剂相比，药效更强，维持时间更长。

7、 临床试验证明氨基葡萄糖和软骨素是治疗骨性关节炎有效的药物。

8、口服或非胃肠道应用氨基葡萄糖或软骨素治疗膝或髋骨关节炎，治疗时间超过4周，进行13项试验（7个氨基葡萄糖试验，6个软骨素试验），用总疼痛计分或Lequesne指数作为初级疗效测定，如果上述指标与安慰剂组比较改善≥25%，且统计学检验有显著性差异（p＜0.05），则认为是疗效呈阳性。

9、统计结果，所有13项试验均为疗效阳性结果，证实两种药物对骨性关节炎患者有明显作用，氨基葡萄糖组与安慰剂比较指标改善39.5% ，软骨素与安慰剂比较改善40.2%。

10、在两项与布洛芬的对比试验中，一项的结果是硫酸氨基葡萄糖优于布洛芬，另一项两药物之间无显著性差异。

11、 众多基础及临床试验均表明，硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素可缓解骨性关节炎的关节症状，还可能具软骨保护和修复作用，联合使用，药效增强，疗效维持时间也较长。

12、【市场前景】： 骨关节炎 (Osteoarthritis，OA) 又称退行性关节病，是一种以关节疼痛、关节软骨的退化变性及骨质增生为特征的，进展性的慢性关节病，常发生于负重关节。

13、全世界约有15%的人口受到此病影响，多为老年人。

14、本病在60岁以上人群中患病率为50% ，而在75岁以上人群中，80%患有骨关节炎。

15、该病的最终致残率为53%，可能由此而导致寿命缩短。

16、美国有关机构预测2020年全世界大于50岁的人口将是1990年的两倍，用于治疗骨关节炎的花费大约占美国国民总产值的1%，约为155亿美圆，医疗资源面临着沉重的负担。

17、作为治疗骨关节炎的特效药，复方硫酸（盐酸）氨基葡萄糖市场前景广阔。

18、盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素原料国内已有生产，硫酸氨基葡萄糖原料有进口，能够保证复方制剂的生产。

19、 【研发进度】：。

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